Производство
Локализация производства в Узбекистане: что она даёт иностранному производителю
Фактор 1. Государственные закупки
Госзакупки — существенный канал сбыта для целого ряда терапевтических групп. Локальная продукция получает в нём преференции, а значит локализация меняет не только себестоимость, но и сам доступ к каналу. Для продуктов, ориентированных на госпитальный сегмент, это часто оказывается решающим аргументом.
Фактор 2. Регуляторный срок
С 1 января 2027 года соответствие GMP становится обязательным (УП-137). Для компаний, чьи площадки такого подтверждения не имеют, локализация на сертифицированном производстве — способ сохранить присутствие на рынке. При этом мощности сертифицированных площадок ограничены.
Фактор 3. Экономика
- Отсутствие импортной логистики готовой продукции и связанных с ней рисков.
- Сокращение сроков поставки на внутренний рынок и меньшая зависимость от валютных колебаний в цепочке.
- Возможность гибче управлять размером серии под фактический спрос.
- Локальная упаковка и маркировка без дополнительной пересылки.
Фактор 4. Доступ к рынкам региона
Площадка в Узбекистане может рассматриваться как база для поставок в страны СНГ. Конкретные возможности зависят от регуляторных требований каждой страны и прорабатываются отдельно.
Что оценить до решения
- Объём рынка продукта в Узбекистане и долю госпитального сегмента.
- Совместимость лекарственной формы с оборудованием площадки.
- Регуляторный маршрут: новая регистрация, признание или внесение изменений.
- Доступность сырья и упаковочных материалов, включая альтернативных поставщиков.
- Сроки: технологический трансфер плюс регуляторные процедуры.
- Минимальный экономически оправданный размер серии.
О площадке
Laxisam Pharmaceuticals работает с 2011 года в Ташкенте. Производственные площади — 11 800 м² на участке 0,67 га. Национальный GMP-сертификат № GMP-08:2024, лицензия № 15998. Мощности: ампулы до 24 000 в час (2, 5 и 10 мл), таблетки 80 000 в час, капсулы 50 000 в час, 14,8 млн блистерных упаковок в год. Строится корпус 6 750 м² под суппозитории, сиропы и мази.
Частые вопросы
- Что даёт локализация в государственных закупках?
- Локальная продукция получает преференции, что влияет на доступ к каналу госпитальных закупок. Для продуктов с высокой долей госпитального сегмента это часто решающий фактор.
- Связана ли локализация с требованием GMP 2027 года?
- Да. С 1 января 2027 года соответствие GMP становится обязательным, и перенос выпуска на сертифицированную площадку — один из способов сохранить присутствие на рынке.
- Можно ли поставлять из Узбекистана в другие страны СНГ?
- Площадка может рассматриваться как база для региональных поставок, но конкретные возможности зависят от регуляторных требований каждой страны.
- С чего начинается проект локализации?
- С оценки выполнимости: анализа формы, состава, требований к оборудованию и доступности сырья.
- Какие формы можно производить?
- Ампулы (2, 5, 10 мл), таблетки, капсулы, блистерная упаковка. В строительстве — корпус под суппозитории, сиропы и мази.