Связана ли локализация с требованием GMP 2027 года?

Да. С 1 января 2027 года соответствие GMP становится обязательным, и перенос выпуска на сертифицированную площадку — один из способов сохранить присутствие на рынке.

Можно ли поставлять из Узбекистана в другие страны СНГ?

Площадка может рассматриваться как база для региональных поставок, но конкретные возможности зависят от регуляторных требований каждой страны.

С чего начинается проект локализации?

С оценки выполнимости: анализа формы, состава, требований к оборудованию и доступности сырья.

Какие формы можно производить?

Лекарственная форма, размер серии, доступные мощности и сроки подтверждаются после технической оценки. Направьте состав, планируемый объём, требования к упаковке и целевой рынок.

Производство

Локализация производства в Узбекистане: что она даёт иностранному производителю

Обновлено 14 сентября 2026 · Laxisam Pharmaceuticals

Решение о локализации обычно сводят к сравнению себестоимости. На практике в Узбекистане работают ещё три фактора: преференции локальной продукции в государственных закупках, обязательный GMP с 2027 года и логистика. Разбираем каждый.

Фактор 1. Государственные закупки

Применимость преференций для локальной продукции зависит от процедуры закупки и подтверждения происхождения товара. Перед решением о локализации оцените условия закупки и полную экономику проекта.

Фактор 2. Регуляторный срок

С 1 января 2027 года соответствие GMP становится обязательным (УП-137). Для компаний, чьи площадки такого подтверждения не имеют, локализация на сертифицированном производстве — способ сохранить присутствие на рынке. При этом мощности сертифицированных площадок ограничены.

Фактор 3. Экономика

Отсутствие импортной логистики готовой продукции и связанных с ней рисков.
Сокращение сроков поставки на внутренний рынок и меньшая зависимость от валютных колебаний в цепочке.
Возможность гибче управлять размером серии под фактический спрос.
Локальная упаковка и маркировка без дополнительной пересылки.

Фактор 4. Доступ к рынкам региона

Площадка в Узбекистане может рассматриваться как база для поставок в страны СНГ. Конкретные возможности зависят от регуляторных требований каждой страны и прорабатываются отдельно.

Что оценить до решения

Объём рынка продукта в Узбекистане и долю госпитального сегмента.
Совместимость лекарственной формы с оборудованием площадки.
Регуляторный маршрут: новая регистрация, признание или внесение изменений.
Доступность сырья и упаковочных материалов, включая альтернативных поставщиков.
Сроки: технологический трансфер плюс регуляторные процедуры.
Минимальный экономически оправданный размер серии.

О площадке

Laxisam Pharmaceuticals — производитель лекарств и держатель регистрационных удостоверений в Ташкенте. Работает с 1994 года. Площадка работает по принципам GMP. Действующие документы системы качества и их область действия для проекта запросите у Laxisam.

Частые вопросы

Что даёт локализация в государственных закупках?: Применимость преференций для локальной продукции зависит от процедуры закупки и подтверждения происхождения товара. Перед решением о локализации оцените условия закупки и полную экономику проекта.
Связана ли локализация с требованием GMP 2027 года?: Да. С 1 января 2027 года соответствие GMP становится обязательным, и перенос выпуска на сертифицированную площадку — один из способов сохранить присутствие на рынке.
Можно ли поставлять из Узбекистана в другие страны СНГ?: Площадка может рассматриваться как база для региональных поставок, но конкретные возможности зависят от регуляторных требований каждой страны.
С чего начинается проект локализации?: С оценки выполнимости: анализа формы, состава, требований к оборудованию и доступности сырья.
Какие формы можно производить?: Лекарственная форма, размер серии, доступные мощности и сроки подтверждаются после технической оценки. Направьте состав, планируемый объём, требования к упаковке и целевой рынок.