LAXISAM Pharmaceuticals
Меню

Фармаконадзор

Сообщение о подозреваемой нежелательной реакции — информация о неблагоприятном изменении самочувствия, которое возникло при использовании лекарственного препарата. Сообщения помогают оценивать безопасность препаратов и выявлять новые риски. Сообщить может пациент, врач, фармацевт или представитель пациента.

Как сообщить производителю

pv@laxisampharma.uz

Письмо на pv@laxisampharma.uz пересылается в ящик фармаконадзора и хранится у почтового провайдера за пределами Республики Узбекистан. Также можно направить сообщение по почтовому адресу завода. Укажите название препарата свободным текстом в своём сообщении.

100057, г. Ташкент, Олмазарский р-н, ул. Уста Ширин, 1-проезд, 254

Сообщить через форму

Поля со звёздочкой — минимум, без которого сообщение нельзя оценить. Не указывайте ФИО пациента.

О сообщающем
О пациенте (хотя бы одно поле)*

Что указать в сообщении

Для первоначальной оценки нужны четыре группы сведений. Можно сообщить о подозрении, даже если связь реакции с препаратом ещё не установлена.

  • Кто сообщает: имя или инициалы, квалификация (врач, фармацевт, иной медработник, пациент или представитель), страна и контакт для обратной связи.
  • Пациент: инициалы, возраст и пол. Не указывайте полные ФИО пациента.
  • Препарат: название и серия. Если сведения неизвестны, отметьте это.
  • Реакция: что произошло и когда началось.

Дополнительные сведения

Дополнительно укажите тип сообщения: побочная реакция, неэффективность или ошибка применения. Если известно, сообщите дозу, даты начала и окончания приёма, другие принимаемые лекарства и исход реакции.

Что происходит с сообщением

Сообщение регистрируется и оценивается уполномоченным лицом по фармаконадзору. При необходимости сведения передаются в Центр безопасности фармацевтической продукции (ЦБФП) в установленные сроки в соответствии с законодательством Республики Узбекистан о фармаконадзоре. Для уточнения сведений с вами могут связаться.

Конфиденциальность

Сведения о пациенте и отправителе рассматриваются конфиденциально и используются для оценки безопасности и выполнения обязанностей по фармаконадзору. Указывайте только сведения, необходимые для рассмотрения сообщения.

Жалобы на качество

Проблемы упаковки или внешнего вида, а также подозрение на подделку можно сообщить по тому же адресу pv@laxisampharma.uz. Укажите название препарата, серию и описание проблемы.

Сообщение напрямую в регулятор

Вы можете самостоятельно обратиться в Центр безопасности фармацевтической продукции (ЦБФП):

Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (ЦБФП)

Держатели регистрационного удостоверения, медицинские и фармацевтические работники, а также граждане могут направлять информацию о нежелательных реакциях.

Адрес регулятора: 100002, Ташкент, ул. Озод, проезд К. Умарова, 16.

Персональные данные

Направляя сообщение, вы даёте согласие ООО «LAXISAM PHARMACEUTICALS» на обработку указанных в нём персональных данных, включая данные о здоровье, исключительно в целях фармаконадзора. Вы также соглашаетесь на хранение и обработку этих данных, в том числе на серверах почтового провайдера за пределами Республики Узбекистан. Просим не указывать ФИО пациента — достаточно инициалов, возраста и пола. Данные хранятся не менее срока, установленного для документации по фармаконадзору. Вы можете отозвать согласие письмом на pv@laxisampharma.uz.