Производство

Локализация производства в Узбекистане: что она даёт иностранному производителю

· 3 мин чтения · Laxisam Pharmaceuticals

Решение о локализации обычно сводят к сравнению себестоимости. На практике в Узбекистане работают ещё три фактора: преференции локальной продукции в государственных закупках, обязательный GMP с 2027 года и логистика. Разбираем каждый.

Фактор 1. Государственные закупки

Госзакупки — существенный канал сбыта для целого ряда терапевтических групп. Локальная продукция получает в нём преференции, а значит локализация меняет не только себестоимость, но и сам доступ к каналу. Для продуктов, ориентированных на госпитальный сегмент, это часто оказывается решающим аргументом.

Фактор 2. Регуляторный срок

С 1 января 2027 года соответствие GMP становится обязательным (УП-137). Для компаний, чьи площадки такого подтверждения не имеют, локализация на сертифицированном производстве — способ сохранить присутствие на рынке. При этом мощности сертифицированных площадок ограничены.

Фактор 3. Экономика

Фактор 4. Доступ к рынкам региона

Площадка в Узбекистане может рассматриваться как база для поставок в страны СНГ. Конкретные возможности зависят от регуляторных требований каждой страны и прорабатываются отдельно.

Что оценить до решения

  1. Объём рынка продукта в Узбекистане и долю госпитального сегмента.
  2. Совместимость лекарственной формы с оборудованием площадки.
  3. Регуляторный маршрут: новая регистрация, признание или внесение изменений.
  4. Доступность сырья и упаковочных материалов, включая альтернативных поставщиков.
  5. Сроки: технологический трансфер плюс регуляторные процедуры.
  6. Минимальный экономически оправданный размер серии.

О площадке

Laxisam Pharmaceuticals работает с 2011 года в Ташкенте. Производственные площади — 11 800 м² на участке 0,67 га. Национальный GMP-сертификат № GMP-08:2024, лицензия № 15998. Мощности: ампулы до 24 000 в час (2, 5 и 10 мл), таблетки 80 000 в час, капсулы 50 000 в час, 14,8 млн блистерных упаковок в год. Строится корпус 6 750 м² под суппозитории, сиропы и мази.

Частые вопросы

Что даёт локализация в государственных закупках?
Локальная продукция получает преференции, что влияет на доступ к каналу госпитальных закупок. Для продуктов с высокой долей госпитального сегмента это часто решающий фактор.
Связана ли локализация с требованием GMP 2027 года?
Да. С 1 января 2027 года соответствие GMP становится обязательным, и перенос выпуска на сертифицированную площадку — один из способов сохранить присутствие на рынке.
Можно ли поставлять из Узбекистана в другие страны СНГ?
Площадка может рассматриваться как база для региональных поставок, но конкретные возможности зависят от регуляторных требований каждой страны.
С чего начинается проект локализации?
С оценки выполнимости: анализа формы, состава, требований к оборудованию и доступности сырья.
Какие формы можно производить?
Ампулы (2, 5, 10 мл), таблетки, капсулы, блистерная упаковка. В строительстве — корпус под суппозитории, сиропы и мази.